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亚博APP.安全有保障:德药企隐瞒药物危害致新生儿出现身体缺陷
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亚博APP.安全有保障:德药企隐瞒药物危害致新生儿出现身体缺陷

发布时间:2021-06-08    来源: 安全有保障51142

本文摘要:诉讼资料26日,德国制药公司格兰泰公司以动物试验的嫌疑临床使用药物,坚决警告后销售,身体不足。

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诉讼资料26日,德国制药公司格兰泰公司以动物试验的嫌疑临床使用药物,坚决警告后销售,身体不足。人体鼠澳大利亚律师迈克尔·恰尼克向澳大利亚维多利亚州最高法院提交诉讼资料,包括多家格兰泰公司的内部报告。据马加扎尼克介绍,格兰泰公司生产的镇静药马利亚利多胺上市前,动物没有进行药物试验。

诉讼资料显示,格兰泰公司的医生在内部会议上催促,该药物应进行动物试验,以证明是否不会损害婴儿。马利亚利多胺于1960年首次在澳大利亚作为人体临床试验,孕妇,而不是实验室的动物。马利亚利多胺用于减轻孕妇早上睡觉时的症状,从1950年代末开始在约50个国家销售,1961年底停止生产。大约有1万人因为母亲吃了这种药,出生时身体的皮带不足,包括没有四肢。

约100名澳大利亚和新西兰人集体控告格兰泰公司和药品经销商英国酿酒公司、帝亚吉欧酒业集团,就他们的先天性身体不足寻求赔偿金。英国酿酒公司上世纪60年代允许在澳大利亚和新西兰销售马利亚多胺,并于1997年收购帝亚吉欧酒业。

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无视警告的马加扎尼克提交的资料,马利亚利多胺几年前,格兰泰公司知道这种药有可能危害胎儿的健康,不听。某企业内部报告显示,从1959年到1961年,8名员工的孩子出生时身体不足。

马加扎尼克表示,格兰泰公司从1961年5月开始就知道员工害怕马利亚利多胺的副作用,拒绝让家人服用。同一时期,一些医生就马利亚利多胺的危害向该药企收到警告。

德国医生出庭作证,他的孩子和其他两个婴儿在1959年出生时身体不足,推测原因可能与马利亚利多胺的副作用有关,同年多次与格兰泰公司的医生讨论,对方说马利亚利多胺造成这样的损害。德国药师弗里德里德里希·科赫斯说,他和一个缺少婴儿的母亲聊天,并于1960年11月给格兰泰公司写了一封信,敦促调查药物的副作用。平面药物没问题。诉讼资料显示,格兰泰公司对英国、德国药品经销商、美国食品药品管理局隐瞒药品危害信息。

德国专家韦迪·孔德·伦策和澳大利亚医生威廉·麦克洛泽尔德公开发表了马利亚利多胺和胎儿缺失没有关系的报告书后,格兰泰公司要求在1961年11月停产。格兰泰公司称之为符合50年代科学知识、制药业售前及试验广泛标准,马利亚利多胺缺乏新生儿是不可预见的悲剧,全力应对所有诉讼。

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帝亚吉欧酒业集团本月前与原告之一林内特罗达成协议妥协,同意赔偿金,同时考虑与其他受害者妥协。受害者玛丽亨利-科洛皮现年50岁,出生时没有四肢。

得知格兰泰公司隐瞒马利亚利多胺危害信息后,她拒绝道歉并获得足够的赔偿。


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